具有可控尖端的探針的制作方法

文檔序號:10517113
具有可控尖端的探針的制作方法
【專利摘要】一種用于插入患者體內的探針,所述探針包括:(i)主軸,其具有近端和遠端和在其中軸向延伸的孔;(ii)可移動的尖端,其具有近端和遠端,所述可移動的尖端的所述近端連接至所述主軸的遠端;(iii)控制構件,其具有近端和遠端,所述控制構件被安裝成用于在所述主軸的所述孔中滑動移動;并且(iv)所述控制構件的遠端聯結至所述可移動的尖端的所述遠端,此布置使得操作者可以相對所述主軸滑動所述控制構件,以引起所述尖端相對于所述主軸的軸向方向的位移。
【專利說明】具有可控尖端的探針發明領域
[0001]本發明涉及一種具有可控尖端的探針。
[0002]背景
[0003]將氣管導管(ETT)引入氣管內是一種在復蘇和麻醉過程中執行的常見的醫療程序。其被稱為“插管”,并且意在在不能控制他們的呼吸的患者體內提供安全的氣道。每年全球有大于450萬例的插管發生。
[0004]這通常在直視下使用喉鏡進行。喉鏡具有多種樣式但本質上包含光源、葉片(blade)和手柄。使用葉片作為壓舌板時,喉鏡穿過嘴在舌根后部插入,并且隨后被放置于喉部之上,以便使聲襞(聲帶)可見。一旦喉鏡被放置在適當位置,氣管導管在直視下在帶之間被手動引導并且進入上部氣管。最近,一些電子喉鏡已經成為可獲得的,這些裝置被設計為通過放置在接近葉片尖端的攝像機來提供聲帶和周圍結構的更清晰的視圖。來自攝像機的影像通常示出在附接于電子喉鏡的手柄的屏幕上,或者放置于遠處但是在操作者的可視范圍內的屏幕上。
[0005]存在一些情況,其可以使插管困難并且在一些情況下不可能。這些情況包括由于損傷不能充分張開嘴,由于頸椎中的損傷或疾病或由于腫瘤、出血等造成的聲門周圍的身體構造的畸變使頸部不能彎曲或延伸。不能給患者插管可以構成醫學緊急事件,并且在一些情況中可以導致死亡。一些技術已經被研制以幫助臨床醫生克服這些困難情況中的一止匕
~、O
[0006]—種技術是使用引導件或者探針以通過聲帶之間的通道。一旦探針成功到位,氣管導管就可以放置于探針之上并且向下滑動以跟隨探針穿過帶,此技術通常被成為“鐵路式運輸(railroading),,。
[0007]穿過帶放置探針的好處是,其相比較ETT具有明顯較小的直徑(通常4-5mm),ETT可以在5-12mm范圍之間。當引導探針穿過帶時這允許更好的可視性。采用傳統的喉鏡和電子喉鏡時,更大直徑的ETT可能遮擋帶的視覺。ETT通常模制有曲面,該曲面允許ETT跟隨從橢圓形開口到帶的彎曲的通道。然而,在很多情況下,ETT的尖端將其自身呈現給帶之間的開口的角度,不允許ETT管穿過此空間。此外,探針可以由相對堅硬的材料制成,該探針在引導其控制穿過帶方面更容易控制。另外,探針的端部可以形成有成角度的尖端,這通過轉動探針因此尖端可以最佳地定位成前進來提供操縱尖端穿過帶的能力。
[0008]如今,一些探針可獲得用于此目的,并且使用不同的材料、直徑和尖端角度被設
i+o
[0009]然而,存在一些情況,其中尖端角度不足或過大以致于不能將探針定位在帶內的。
[0010]另外,在一些情況下,在插管過程中能夠將氧氣引入患者的氣道內是有所幫助的。因此,一些探針具有內部通路以從探針的近端向遠端輸送氧氣,即,探針是中空的。當附加的氧氣通過這種方式被使用,它可能以有助于通氣的方式被引導。這可以通過一種被成為噴射通氣的技術將空氣卷吸入氣管內發生,或通過攪動周圍空氣(此技術被成為高頻率噴射通氣)來發生。
[0011]發明概述
[0012]根據本發明,提供一種用于插入患者體內的探針,所述探針包括:
[0013](i)主軸(main shaft),其具有近端和遠端和在其中軸向地延伸的孔;
[0014](ii)可移動的尖端,其具有近端和遠端,所述可移動的尖端的所述近端連接至所述主軸的遠端;
[0015](iii)控制構件,其具有近端和遠端,所述控制構件被安裝成在所述主軸的所述孔中滑動移動;并且
[0016](iv)所述控制構件的遠端聯結至所述可移動的尖端的所述遠端,該布置使得操作者可以相對所述主軸滑動所述控制構件,以引起所述尖端相對于所述主軸的軸向方向的位移。
[0017]優選地,所述尖端包括具有側向結構的尖端主體,當主體被控制桿拉動或推動時,所述尖端主體導致所述尖端分別在前部方向和后部方向上的側向位移。
[0018]進一步優選地,所述主體管狀的,并且所述側向結構包括沿著所述管狀主體的一側側向延伸穿過所述管狀主體的狹槽。
[0019]進一步優選地,所述控制桿延伸穿過所述管狀主體,并且控制桿的遠端聯結至所述管狀主體的所述遠端,使得:
[0020](i)當操作者在近端方向上相對于所述主軸滑動所述控制桿時,所述尖端在所述前部方向上被移置;并且
[0021](ii)當操作者在遠端方向上相對于所述主軸滑動所述控制桿時,所述尖端在所述后部方向上被移置。
[0022]附加特征是渠道的添加,該渠道在裝置的全部長度上伸展,以允許將氧氣從所述近端輸送至所述遠端。所述近端可以具有可移除的蓋以允許聯結氧氣供應管。所述渠道可經由同心端口終止于所述探針的所述尖端處,或可替代地,所述渠道可經由側部端口終止于所述主軸的緊靠所述可移置的尖端的所述遠端中。
[0023]氧氣可穿過所述主軸的現存的中空結構和所述可移置尖端,其中附加渠道在控制軸的與側向凸起相對的側面中形成??商娲?,特定的渠道可形成在所述主軸內以用于此目的。
[0024]附圖簡述
[0025]圖1是根據本發明構造的探針的側視圖;
[0026]圖2是本發明的探針的示意性分解視圖;
[0027]圖3是示出了探針的主軸中的狹槽的不連續視圖;
[0028]圖4是探針的控制桿的部分的不連續視圖;
[0029]圖5是探針的尖端的不連續分解視圖;
[0030]圖6是探針的尖端的放大的軸向橫斷面視圖;
[0031 ]圖7是沿著線7-7的橫斷面視圖;
[0032]圖7A是通過本發明的可替代的實施方案的與圖7相似的視圖;
[0033]圖8是沿著線8-8的橫斷面視圖;
[0034]圖9示出了探針的操作以便在后部方向上產生偏斜;
[0035]圖10是示出了探針的在內部方向上產生偏斜的操作的示意性視圖;
[0036]圖11是示出了探針穿過患者的帶插入的示意性視圖;
[0037]圖12是示出了探針的尖端插入患者的氣管內的示意性視圖;
[0038]圖13示意性地示出了ETT在探針上的鐵路式運輸;
[0039]圖14示出了ETT被部署并且從患者移除探針;
[0040]圖15是通過本發明的在其中具有氧氣端口的改進的探針的示意性縱向視圖;
[0041 ]圖16是沿著線16-16的橫斷面視圖;
[0042]圖17是氧氣進入端口的示意性視圖;
[0043]圖18是本發明的具有氧氣端口的可替代的探針;
[0044]圖19是沿著線19-19的橫斷面視圖;
[0045]圖20是沿著線20-20的橫斷面視圖;
[0046]圖21是沿著線21-21的橫斷面視圖;
[0047]圖22是沿著線22-22的橫斷面視圖;
[0048]圖23是通過本發明的另一可替代的實施方案的不連續縱向橫斷面;
[0049]圖24是沿著線24-24的橫斷面視圖;并且
[0050]圖25是沿著線25-25的橫斷面視圖。
[0051 ] 詳細描述
[0052]圖1示意性地示出了本發明的探針I。它包括具有近端4和遠端6的主軸2??梢浦玫募舛?位于主軸2的遠端處。主軸2優選地是具有約600_長度的尼龍管的形式。優選的是,夕卜直徑為約4_并且其具有直徑為3_的內部孔10,如在圖6中所見。尖端8可以相對于主軸2的縱向軸線12移置。如將在下面更詳細的描述的,尖端8相對于軸線12的方位可以借助于控制桿14控制,該控制桿可滑動地安裝于主軸2的孔10內。
[0053]在本發明優選的形式中,主管的近端4是封閉的,并且縱向延伸的凹部16形成在軸2中以便允許操作者接近控制桿14。如在圖2中最佳所見,控制桿14包括側向凸出部18,該側向凸出部位于凹部16的區域內,使得該凸出部是操作者手動可接近的。如在圖9和圖10中最佳所見,操作者可以抓住本發明探針I并且使用他或她的手指或拇指來緊握控制桿14上的凸出部18,使得探針可以在主軸2內軸向移動,并且此移動可以用于控制尖端8相對于軸線12的偏斜。圖9示出了尖端的軸線13在后部方向上通過角度A偏斜。圖10示出了尖端的軸線13在前部方向上通過角度B偏斜。
[0054]如在圖5至圖8中所見,尖端包括尖端主體20,其優選地由相對較短長度的尼龍管形成,尼龍管的長度范圍從25至35mm并且更優選地約30mm。優選的是,主體20的外直徑在主軸2的外直徑和孔直徑中間。以這種方式,主軸2的遠端6可以形成有槽口(rebate)21,該槽口可以接納主體20的近端24,如在圖6中所示。在圖6中,為了清楚圖示,控制桿14的一部分沒有示出。主體形成有多個橫向延伸的狹槽22 ο該布置使得當主體20的遠端受拉伸時,其將會傾向于朝向狹槽形成的一側擴張,并且當受壓縮時其將會傾向于在相反的方向擴張,如將在下面更詳細的描述的。在拉伸或壓縮后,主體的材料的固有彈性將使主體回到松弛位置,在該松弛位置主體的軸線13與主軸2的軸線12對齊。
[0055]在一種可替代的布置中,尖端主體20可以被整體地形成在主軸2的遠端處。
[0056]尖端主體20的近端24膠粘或結合至主軸2的槽口 21,使得主體20的孔26與主軸2的孔10對齊并且是大致連續的,如在圖6中所見(即軸線12和13是同軸的)。
[0057]控制桿14優選地由具有2.8mm直徑的尼龍桿模塑,使得其在孔10和孔26之內是自由地可滑動的。在凸出部18所在的區域中,桿14的橫斷面形狀是平坦的,使得凸出部18更加突出。優選地,軸2的鄰近凹部16的外表面是粗糙的或包含凸出部(未示出)以促進使用者緊握主軸2并且使能夠更好地控制控制桿14的移動。
[0058]在圖6中,將看見的是,控制桿14的遠端30聯接至尖端主體20的封閉的遠端32。尖端8包括柔性護套34,該柔性護套是具有圓拱形封閉遠端36和近端38的硅膠套筒的形式,該近端膠粘或結合至主體20的近端24。優選的是,護套34的外直徑與主軸2的外直徑相同或接近相同。
[0059]在圖示的布置中,狹槽只位于尖端主體20的一側上。當受到來自控制桿14的拉力或壓力時,由于狹槽22的膨脹或收縮,不對稱定位狹槽22的設置使尖端主體20能夠轉動、側向移置或側向彎曲。在該布置中,狹槽22的內端部23是V形的,使得每個狹槽具有頂點,該頂點提高了控制桿14移動時尖端主體20的彎曲。如果狹槽22的內端部23是彎曲的或圓拱形的,也可以獲得相似的效果。更特別地,如果控制桿14在近端方向上(向左)移動,如在圖6中所見,主體20將相對于軸線12向上移置或者轉動。優選地,在前部方向上的這種位移為約100°。在此圖示的布置中,控制桿在中立位置(在尖端8對齊主軸2的位置)的任意一側具有約3mm至5mm并且優選地為約4mm的移動范圍。另一方面,如果控制桿14在遠端方向上(向右)移動,主體20將在后部方向上相對于軸線12移置或者轉動優選高達約90°的量??刂茥U的移動通過最末端的凸出部18接合凹部16的末端被限制。如上文所表明的,操作者可以緊握主軸2的凸出部18并且引起控制桿14在近端方向或遠端方向上的移動,以便引起在前部方向或后部方向上的位移,如在圖9和圖10中示意性地圖示的。應理解,術語前部(anter1r)和后部(poster1r)是為了方便使用并且如圖9和10中所示在正常位置。當然應理解,本發明探針可以被用于任何方位中。
[0060]在優選實施方案中,控制桿14的位于主體20的孔26中的部分27是平坦的,使得其在如部方向和后部方向上具有良好的柔性,如在圖7A中不意性地圖不的。這有利于加強主體20對抗在除了后部方向和前部方向之外的方向上(即相對于這些方向垂直)的位移。還應理解,具有側向狹槽22的主體20的形狀還有助于在前部方向和后部方向上提供柔性,同時有助于抵抗在與那些方向垂直的方向上的偏斜。更特別地,控制桿的部分27的平坦的形狀和狹槽22的方位使得尖端8的偏斜更容易在平面29中發生,該平面29包括軸線12并且橫切于狹槽22的側向方向。還遵循的是,尖端8更加抵抗在正交于平面29的平面31中的偏斜,如在圖7A中所示。
[0061]圖11至圖13示意性地圖示了本發明的探針I可以在患者40中部署的方式。在圖11中將看出,操作者的手42可以用于緊握凸出部18,以便能控制尖端8相對于主軸2的主軸線的方位。在圖11中喉鏡44被部署,使得操作者具有病人的聲帶46的視圖。在該部署階段的過程中,操作者可以在近端方向或遠端方向上移動控制桿14,以便根據需要引起尖端8在前部方向或后部方向上位移,以便最佳地促進尖端穿過聲帶46插入。當操作控制桿時操作者可以轉動主軸2,使得尖端8可以相對于患者的身體結構移動通過廣泛范圍的位置。
[0062]在圖12中,將看出尖端8超出帶46穿過并且進入患者的氣管48中。一旦在此位置中,操作者隨后可以將氣管導管(ETT)50安裝在探針的主軸2的近端之上,并且隨后沿著主軸的長度滑動ETT50,使得ETT50的套囊(cuff)52被引導穿過患者的聲帶46并且正確的位于患者的氣管48中。一旦在此位置中,ETT50的套囊52可以被充氣,并且本發明的探針I被移除,如在圖14中所示。
[0063]圖15至圖17圖示了一種本發明的可替代探針51,其具有用于向尖端8供應氧氣的設置。相同的參考標號已被用于表示與前述實施方案的那些部分相同的或對應的部分。將看見的是,主軸2是管的形式,其內部構成氧氣渠道53。此裝置包括可移除的蓋57,該蓋在移除時在形成主軸2的管的近端形成入口端口 62。在此實施方案中,控制桿14包括縱向延伸的氧氣渠道55以允許氧氣從端口 62沿著形成主軸2的管的長度經過并且穿過尖端的主體20。護套34包括在其遠端處的出口端口 58。將理解,如在圖17中所示,通過將氧氣供應管54連接至端口 62,氧氣可以從出口端口 58排出至患者。
[0064]圖18至圖22示意性地圖示了根據本發明構造的另一探針61。相同的參考標號已被用于表示與在圖15至圖17中所示的探針51的那些部分相似的部分。在此實施方案中,主軸2是管狀主體65的形式,管狀主體65形成有縱向延伸的隔離物67,該隔離物界定兩個渠道56和59??刂茥U14可滑動地安裝在渠道59中并且橫截面通常是半圓形的,以靈巧地裝配在渠道59內。渠道59的近端包括可以由硅粘合劑或類似物的主體形成的屏障60。渠道59可以被用于在端口 62處引進氧氣并且屏障60阻止氧氣進入渠道59。管狀主體65的遠端形成有在形成主軸2的管的側壁中的出口端口 58,如在圖18中所示。氧氣可以如之前通過氧氣供應管54被引導進入入口端口62中。
[0065]應理解,如果真空源聯結至端口 62,則圖18至圖22中的探針61可以被用于抽吸目的。裝置因此可以被用于從患者移除黏液、血液或其他流體。端口 62也可以被用做引導線或被插入患者的氣管中的其他儀器的通道。
[0066]圖23至圖25圖示了根據本發明構造的可替代的探針70。相同的參考標號已被用于表示與前述實施方案的那些部分相同的或對應的部分。在圖23中,為了清楚的圖示,柔性護套34已被省略。探針70與前述實施方案的主要不同在于,控制桿14的遠端30不直接連接至尖端主體20,而是借助于線68聯結至尖端主體20。優選地,線68由不銹鋼制成并且具有約
0.24mm的直徑。在圖示的布置中,線68可以具有例如49mm的長度。應理解,也可以使用編織的線。
[0067]線68的近端72位于形成在控制桿的遠端30中的凹部66內。線68的近端借助于諸如環氧樹脂的粘合材料的主體69牢固地緊固至控制桿。在圖23中所示布置中,尖端主體20在通向狹槽22的開口所在的其一側上(即與狹槽22的頂點相反的一側上)模制有加厚部分74???6形成在加寬部分74中,如在圖25中最佳所見,并且線68可以穿過孔76至主體20的遠端32。在圖示的布置中,線68的遠端78在近端方向上向后彎曲,以便在主體20的孔26內延伸。諸如環氧樹脂的粘合劑的主體71隨后放置于孔中以將線的遠端78固定至主體20的遠端32。探針70以與前述實施方案類似的方式操作。當使用者接合凸出部18并且在遠端方向上拉動控制桿時,這將會轉化為線68中的增加的拉伸,由于在狹槽22寬度上的減少,線68中的增加的拉伸將導致主體20的側向彎曲。在圖示的布置中,當控制桿向近端移動時,主體20將會向下彎曲,如在圖23中所示。另一方面,如果使用者在遠端方向上推動控制桿,則線68將能夠傳遞端部32上的壓力,使得主體將在相反的方向上即向上彎曲,如在圖23中可見。應理解,線68和孔76功能稍微近似于鮑登線(Bowden cable)。此布置的樣品已被制成并且發現在使用者將相對小的力施加至凸出部18的情況下展現出主體20的良好的屈曲性。凸出部18的端部因此可以是圓拱形的,如在圖23中所示,這使探針70更方便使用。
[0068]如上文提到的,主軸2是尼龍管的形式??刂茥U14也可以通過尼龍注射成型。主體20或護套34優選地顏色為綠色或黃色使得其可被使用者較好地看見。進一步優選地,尖端主體或護套可包括熒光顏料(在暗顏料中發光),比如那些通過美國賓夕法尼亞州Smooth-On公司可獲得的。在一些應用中,在暗效果中發光加強了探針尖端的放置并且提供探針尖端已穿過聲帶并且進入患者的氣管的清晰的標示。在暗效果中發光可以通過在使用前將尖端暴露于紫外光而加強。
[0069]應理解,裝置的探針是簡單的且廉價的,并且可以被加工成一次性或單獨使用的
τ?: 口廣PR ο
[0070]在不離開本發明精神和范圍的情況下,許多修改對那些本領域技術人員將是明顯的。
[0071]在本說明書中對任何現有出版物(或來源于其的信息)或任何已知方式的引用不并且不應該被認為是承認或認可或以任何形式暗示現有出版物(或來源于其的信息)或已知方式形成本說明書所涉及的努力的領域中的公知常識的部分。
[0072]零件清單
[0073]探針I氣管導管50
[0074]主軸2探針51
[0075]近端4套囊52
[0076]遠端6氧氣渠道53
[0077]可移置的尖端8氧氣供應管54
[0078]內部孔10氧氣渠道55
[0079]縱向軸線12渠道56
[0080]軸線13可移除蓋57
[0081]控制桿14出口端口58
[0082]凹部16渠道59
[0083]側向凸出部18屏障60
[0084]尖端主體20探針61
[0085]槽口21入口端口62
[0086]狹槽22管狀主體65
[0087]內端23凹部66
[0088]近端24隔離物67
[0089]孔26線68
[0090]部分27主體69
[0091]平面29探針70
[0092]遠端30主體71
[0093]平面31近端72
[0094]遠端32部分74
[0095]柔性護套34孔76
[0096]遠端36遠端78
[0097]近端38
[0098]患者40
[0099]手42
[0100]喉鏡44
[0101]聲帶46
[0102]氣管48
【主權項】
1.一種用于插入患者內的探針,所述探針包括: (i)主軸,其具有近端和遠端和在其中軸向延伸的孔; (i i)可移動的尖端,其具有近端和遠端,所述可移動的尖端的所述近端連接至所述主軸的所述遠端; (iii)控制構件,其具有近端和遠端,所述控制構件安裝成用于在所述主軸的所述孔中滑動移動;并且 (iv)所述控制構件的所述遠端聯結至所述可移動的尖端的所述遠端,該布置使得操作者能夠相對于所述主軸滑動所述控制構件,以引起所述尖端相對于所述主軸的軸向方向的位移。2.如權利要求1所述的探針,其中所述控制構件是控制桿。3.如權利要求2所述的探針,其中所述控制構件的所述遠端借助于控制線聯結至所述可移動的尖立而的所述遠立而。4.如權利要求2或3所述的探針,其中所述尖端包括具有側向結構的尖端主體,當所述尖端主體受到所述控制桿的拉動或推動時,所述尖端主體引起所述尖端分別在前部方向和后部方向上的側向位移。5.如權利要求4所述的探針,其中所述尖端主體是管狀的,且所述側向結構包括沿著管狀主體的一側側向延伸穿過所述管狀主體的狹槽。6.如權利要求5所述的探針,其中所述控制桿延伸穿過所述管狀主體,并且所述控制桿的遠端聯結至所述管狀主體的所述遠端,使得: (i)當操作者相對于所述主軸在近端方向上滑動所述控制桿時,所述尖端在所述前部方向上被移置;并且 (ii)當操作者相對于所述主軸在遠端方向上滑動所述控制桿時,所述尖端在所述后部方向上被移置。7.如任一前述權利要求所述的探針,其中所述主軸和控制構件是柔性的。8.如權利要求4或從屬于權利要求4的任一權利要求所述的探針,其中所述尖端具有覆蓋所述尖端主體的護套。9.如權利要求8所述的探針,其中所述護套由彈性材料形成并且具有封閉的遠端和聯接至所述主軸的所述遠端的近端。10.如任一前述權利要求所述的探針,其中所述尖端能夠相對于所述主軸的所述軸向方向通過約190°被移置。11.如權利要求10所述的探針,其中所述尖端能夠在所述前部方向上通過約100°被移置且在所述后部方向上通過約90°被移置。12.如任一前述權利要求所述的探針,其中在所述尖端的松弛位置中,所述尖端與所述主軸的所述軸線軸向對齊。13.如直接或間接從屬于權利要求4時的權利要求12所述的探針,其中所述尖端主體由彈性材料制成,這導致所述尖端主體返回到所述尖端主體與所述主軸對齊的位置。14.如權利要求1所述的探針,其中所述探針只由所述主軸、所述控制桿、所述尖端主體和所述護套組成。15.如權利要求14所述的探針,其中所述尖端主體整體地形成在所述主軸的所述遠端 處。16.如任一前述權利要求所述的探針,包括接近于所述主軸的所述近端的第一端口和相鄰于所述主軸的所述遠端或在所述尖端中的第二端口,使得在使用中,流體能夠進入所述第一端口中并且自所述第二端口離開,或反之亦然。17.如權利要求16所述的探針,其中所述主軸包括隔離物以便形成第一室和第二室,所述控制元件在所述第一室中是可移動的,并且其中所述第一端口和所述第二端口與所述第二室流體連通。18.如權利要求3或直接或間接附加于權利要求3的權利要求4至17中任一項所述的探針,其中當所述尖端處在中立位置時,所述主軸和所述可移動的尖端通常是管狀形狀并且具有共同的縱向軸線,并且其中所述控制線在縱向方向上延伸但相對于所述縱向軸線側向偏移。19.如權利要求18所述的探針,其中所述尖端包括通道,所述控制線穿過所述通道,該布置使得所述控制線能夠將拉力和壓力傳遞至所述尖端的所述遠端。20.如直接或間接附加于權利要求5的權利要求18或19所述的探針,其中所述線朝向所述一側偏移。21.如任一前述權利要求所述的探針,其中所述尖端由彩色的材料制成和/或包括熒光顏料。
【文檔編號】A61B17/24GK105873628SQ201480072037
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2014年11月3日
【發明人】菲利普·斯圖爾特·埃斯努夫
【申請人】康斯特魯科特醫療有限公司
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