一種口腔護理凝膠及其制備方法

文檔序號:9460709
一種口腔護理凝膠及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及口腔清潔護理領域,特別設及一種口腔護理凝膠及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 口腔是微生物進入呼吸道、消化道、血液的口戶。由于口腔特殊的結構和生理特 點,口腔中定植著復雜的微生物群落。正常情況下口腔微生物群落之間、微生物與宿主之間 密切且復雜的相互作用維持著宿主健康。如果運種生態平衡被打破,將會引發疾病??谇?微生物組與口腔主要疾病及部分全身疾病密切相關。發生在口腔的多發病有離齒、牙周疾 ?。òㄑ楞y炎、牙周炎等)、口腔粘膜?。谇粷?、復發性口瘡、扁平苔薛、唇炎等)。運 些口腔疾病普遍存在于社會人群中,是常見病、多發病。隨著社會的進步發展和人們生活水 平的改善,人們對口腔健康的認識和要求都又有了很大提高,越來越多的人開始關注口腔 健康,口腔保健護理意識逐漸增強。
[0003] 口腔護理凝膠,是將藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚 液體或半固體制劑,是繼牙膏、牙粉、漱口水之后的新的口腔健康護理產品。傳統的口腔護 理凝膠是使用廣譜抗生素和化學合成藥來清除致病菌,但是長期使用運類藥物會破壞口腔 微生態平衡,且會使某些有害的口腔病菌產生耐藥性和抗藥性,從而使口腔護理凝膠失去 抗炎殺菌的作用。所W科研人員將研究方向轉向探尋天然的具有抗炎抑菌的物質。透明 質酸鋼是一種分布于人和動物體內的天然直鏈黏多糖,憑借其無毒性、低抗原性、良好的生 物相容性,引起了醫藥人員的關注。不同分子量的透明質酸鋼在醫藥等領域的應用有所不 同,高分子量透明質酸鋼(相對平均分子質量大于1000000)具有較好的保濕性、黏彈性、潤 滑性,廣泛應用于眼科手術、化妝品及皮膚燒傷愈合及術后防粘連;相對平均分子質量處于 10000 W下的透明質酸鋼,又稱透明質酸鋼寡聚糖,由于低分子量,易被人體吸收。最近研究 表明,透明質酸鋼寡聚糖具有抗炎抑菌、促進新生血管生成,細胞增殖,創傷修復、增強免疫 等功效。

【發明內容】

[0004] 本發明要解決的技術問題是提供一種可抗炎抑菌,促進口腔黏膜和組織的修復和 再生,降低發炎和傷口滲出,有效預防和緩解口腔問題的口腔護理凝膠及其制備方法。
[0005] 本發明的技術方案為一種口腔護理凝膠,其特征在于:包括純化水、卡波姆、甘油、 透明質酸鋼、=乙醇胺、乙基己基甘油、苯氧乙醇、徑苯甲醋,其中所述純化水占凝膠總重量 的70-95%,所述甘油占凝膠總重量的5-15%,所述卡波姆占凝膠總重量的0. 8-2. 2%,所 述透明質酸鋼占凝膠總重量的0. 1% -2%,所述S乙醇胺為抑調節劑,調節抑至中性,所 述乙基己基甘油占凝膠總重量的0. 2-0. 4%,所述苯氧乙醇占凝膠總重量的0. 2-0. 4%,所 述徑苯甲醋占凝膠總重量的0. 1-0. 2%。
[0006] 進一步,所述透明質酸鋼優選透明質酸鋼寡聚糖,透明質酸鋼寡聚糖相對平均分 子量在 3000-10000。
[0007] 進一步,所述透明質酸鋼在口腔護理凝膠中的有效摩爾含量在1X10 4-4X10 3m〇L/kg。
[0008] -種口腔護理凝膠的制備方法,其特征在于:將卡波姆、透明質酸鋼放入純化水中 自然溶脹,將溶脹后的液體攬拌均勻后,用S乙醇胺調節抑值至中性,形成凝膠基質,再將 甘油、苯氧乙醇、乙基己基甘油及徑苯甲醋配成溶液;將溶液加入到卡波姆及透明質酸鋼凝 膠基質液中,攬拌混勻,即得。
[0009] 口腔護理凝膠中透明質酸鋼有效摩爾含量的計算公式為:
[0010] 透明質酸鋼有效摩爾含量=(口腔護理凝膠總質量X透明質酸鋼質量分數)/ (透明質酸鋼相對平均分子質量X除透明質酸鋼質量外口腔護理凝膠質量)
[0011] 本發明的有益效果在于:將低分子量的透明質酸鋼寡聚糖作為抗炎劑,采用卡波 姆作為凝膠基質同時也作為透明質酸寡聚糖的藥物載體,將透明質酸寡聚糖祀向送到各病 理部位并定位于作用部位,同時緩慢釋放,可增大藥物療效;該透明質酸寡聚糖口腔護理凝 膠可抗炎抑菌,促進口腔黏膜和組織的修復和再生,有效預防和緩解口腔問題。
【具體實施方式】
[0012] 下面結合實施例對本發明的【具體實施方式】做出簡要說明。
[0013] 本口腔護理凝膠中各組分均采用食品級。
[0014] 實施例一:
[0015]
[0016]
[0017] 制備方法:將卡波姆、透明質酸鋼放入純化水中自然溶脹,將溶脹后的液體攬拌均 勻后,用S乙醇胺調節抑值至中性,形成凝膠基質,再將甘油、苯氧乙醇、乙基己基甘油及 徑苯甲醋配成溶液;將溶液加入到卡波姆及透明質酸鋼凝膠基質液中,攬拌混勻,即得半透 明狀凝膠。
[001引實施例二:
[0019]
[0020] 制備方法:將卡波姆、透明質酸鋼放入純化水中自然溶脹,將溶脹后的液體攬拌均 勻后,用S乙醇胺調節抑值至中性,形成凝膠基質,再將甘油、苯氧乙醇、乙基己基甘油及 徑苯甲醋配成溶液;將溶液加入到卡波姆及透明質酸鋼凝膠基質液中,攬拌混勻,即得半透 明狀凝膠。
[0021] 實施例
[0022] 將實施例一所得口腔護理凝膠記作1#,實施例二所得口腔護理凝膠記作2#,對 進行質量及生物學評價測試。
[002引(1)含量
[0024] 按照透明質酸酸鋼含量測定方法測定口腔護理凝膠1#、2#,透明質酸鋼含量均在 標示質量濃度值的90. 0% -120. 0%。
[00巧]似抑值
[0026] 將口腔護理凝膠用蒸饋水作等質量比稀釋,按照《中華人民共和國藥典》 (2010年版)二部VIH規定的方法測定,口腔護理凝膠的抑值均在6. 8-7. 5范圍 內,符合要求。
[0027] 做滲透壓
[002引對口腔護理凝膠直接取樣,按照《中華人民共和國藥典》(2010年版)二部附 錄IXG的方法測定,口腔護理凝膠的滲透壓摩爾濃度均在270m0smol/l-350m0smol/ L范圍內。
[002引(4)細胞毒性
[0030] 口腔護理凝膠分別用細胞培養液稀釋至Img/mU按照GB/T16886. 5規定 的浸提液試驗方法檢驗,口腔護理凝膠供試液接觸培養細胞48h,細胞相對增殖率分別為 86 %、82 %,均不小于規定值50 %。
[0031] 妨致敏
[0032] 口腔護理凝膠分別用質量濃度為9g/L的無菌氯化鋼溶液稀釋至山旨/口以按 照GB/T16886. 10規定的最大劑量致敏試驗方法檢驗,檢驗結果表明口腔護理凝膠1#、2#無 明顯致敏反應。
[003引 (6)皮內反應
[0034] 口腔護理凝膠分別用質量濃度為9g/L的無菌氯化鋼溶液和新鮮精制植物 油稀釋至Img/mU按照GB/T16886. 10規定的方法檢驗,檢驗結果表明口腔護理凝膠 無明顯皮內刺激反應。
[00對 (7)皮下植入
[0036] 按照GB/T16886. 6規定的方法對口腔護理凝膠檢驗,每植入點皮下注入口 腔護理凝膠〇.5mL。14d后取樣鏡下觀察,樣品周圍組織相容性良好,可見W嗜中性粒細胞 浸潤為主的輕微炎癥反應。
[0037] (8)遺傳
再多了解一些
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