一種快速提取血漿的試劑盒的制作方法

文檔序號:803475
一種快速提取血漿的試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種快速提取血漿的試劑盒,包括:盒體(1),與所述盒體(1)鉸接的盒蓋(2),所述盒體(1)內依次設置有若干相互隔離的存儲區,所述存儲區內分別放置有兼具離心管和注射器功能的注射裝置(3)、常規注射器(4)、注射器之間接頭(5)、膠皮軟管(6)、酒精棉片(7)、注射用生理鹽水(8)、分別盛裝有血液抗凝劑、血小板抗凝劑和血小板激活劑的試劑瓶(9)和采血針與輸液硅膠軟管(10);該試劑盒能夠方便、高效、快捷、安全、無菌地同時提取貧和富血小板血漿,試劑盒全面提供給使用者,在分離血小板血漿時,除離心機外所需的幾乎所有材料,非常便于基層醫院或美容機構的使用。
【專利說明】一種快速提取血漿的試劑盒

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及試劑盒領域,特別提供了一種快速提取血漿的試劑盒,能夠實現同時提取富血小板血漿和貧血小板血漿。

【背景技術】
[0002]富血小板血衆(platelet-rich plasma, PRP)是新鮮抗凝全血經一定條件離心后,分離提取比正常全血中血小板含量高4?6倍的血漿。
[0003]人血漿中提取的PRP,含有400多種生長因子,如:血小板衍化生長因子(platelet-derived growthfactor, PDGF)、轉化生長因子-β (transforming growthfactor, TGF- β)、血管內皮生長因子(vascularendothelial growth factor, VEGF)、表皮生長因子(vascularendothelial growthfactor, EGF)、類膜島素樣生長因子(insulin-like growthfactor, IGF)、成纖維細胞生長因子(fibroblast growth factor,FGF)等。這些血小板來源的生長因子,可以吸引巨噬細胞,間充質干細胞和成骨細胞等,并對細胞的分化和增殖有重要作用,對傷口愈合、修復和再生有明顯的促進作用。因此有效的分離和提高PRP中血小板的濃度成為了整個PRP治療方案的關鍵。
[0004]目前PRP的制備推崇從患者自身血液中提取,因為這有很多優點:如來源豐富、取材方便、而且制備方法簡單、身體吸收快、同時自身PRP也避免了病毒傳播和免疫排斥的問題,十分安全,因此PRP被廣泛應用到不同的醫學領域中,如骨科、口腔科、頜面外科、運動醫學以及美容醫學等。
[0005]血液中分離能提取PRP外,還有上層更多量的貧血小板血漿(Platelet PoorPlasma, PPP), PPP雖沒有PRP的功能強大,但近來的研究證實,PPP也是一個不可多得的資源,在自體美容上,PPP有獨特的作用。PPP在加熱或加入鈣和凝血酶等試劑固源處理后,可制成自體膠原蛋白填充物,采用細小針具注射在皮下脂肪層,在美容上可有如下的適應范圍:填充各類皺紋、雕塑型體、填充凹疤、解決雙俠凹陷、修飾下巴輪廓、豐頰部、填充眼部下方凹陷和改善其他組織部位輪廓等。由PPP制成的自體膠原蛋白較美容院常用的“透明質酸”和“膠原蛋白”注入劑,顧客更易接受,因為這來自自體,不是外來的藥物(異物),注入后幾乎無發腫,過敏反應,可立刻見效。
[0006]這一領域的迅速發展,隨之出現了很多制備PRP的設備裝置和方法,其基本原理主要是利用血液中各種成分比重上的差異,導致的沉降速度不同,通過離心將血液分層,這些方法又可分為手工法(一次離心法和二次離心法)及儀器制備法,如采集PRP的機器,如美國的HARVEST I,II等,但它們普遍價格昂貴,需要特制耗材,使用時受限。二次離心法存在著操作復雜、過程漫長、產品污染的風險,而且PRP中的血小板在體外較脆弱且容易激活,過高的離心速度和增加離心次數,都會使血小板膜破裂降低其生物活性,導致血小板的損失,進而在個體化臨床應用及美容上有受到限制。
[0007]目前,國內外商業化生產的PRP制備系統及開發的試劑盒,其主要的缺點是價格較昂貴,并需要配套的離心機設備,不利于PRP技術在我國臨床和美容院的推廣應用。
[0008]因此,研發一種設施完備,價格低廉,使用方便的試劑盒,成為人們亟待解決的問題。
實用新型內容
[0009]鑒于此,本實用新型的目的在于提供一種快速提取血漿的試劑盒,以至少解決以往試劑盒存在的設施不完備,操作復雜,價格昂貴,無法進行PPP和PRP同時提取的功能,以及不利于PRP技術在我國臨床和美容院的推廣應用等問題。
[0010]本實用新型提供的方案,具體為,一種快速提取血漿的試劑盒,其特征在于,包括:盒體1,與所述盒體I鉸接的盒蓋2,所述盒體I內依次設置有若干相互隔離的存儲區,所述存儲區內分別放置有兼具離心管和注射器功能的注射裝置3、常規注射器4、注射器之間接頭5、膠皮軟管6、酒精棉片7、注射用生理鹽水8、分別盛裝有血液抗凝劑、血小板抗凝劑和血小板激活劑的試劑瓶9以及采血針與輸液硅膠軟管10 ;
[0011]其中,所述注射裝置3包括,
[0012]注射筒31,其整體呈圓柱形,內部設置有容納空腔311,且在所述注射筒31的上端設置有與所述容納空腔311連通的尖端312 ;
[0013]推進裝置32,其以可縱向移動的方式活動設置于所述容納空腔311中,所述推進裝置32包括活塞頭321和推進桿322,且所述推進桿322與所述活塞頭321的下端活動連接,可進行自由拆卸。
[0014]優選,所述活塞頭321包括:軟質橡膠頭3211以及位于所述軟質橡膠頭3211下方,且與所述軟質橡膠頭3211固定連接的硬質連接部3212,所述軟質橡膠頭3211上至少設置有3圈密封圈。
[0015]進一步優選,所述存儲區內還放置有帽頭11,所述注射筒31的尖端312外部套裝有連接筒313,所述連接筒313的下端與所述注射筒31固定連接;所述帽頭11的尺寸與所述連接筒313的尺寸匹配。
[0016]進一步優選,所述存儲區內還放置有封底蓋12,所述封底蓋12包括封堵部121和與所述封堵部121下端固定連接的封面122 ;所述封堵部121為柱體,其直徑與所述容納空腔311的直徑相匹配;所述封面122為圓形,其直徑大于/等于所述注射筒31的外徑。
[0017]進一步優選,所述封底蓋12中封堵部121為空心柱體,且所述封堵部121的上部1211沿其軸向由下至上口徑逐步縮小,且所述封堵部121的頂部12111 口徑大小與所述活塞頭321中硬質連接部3212尺寸匹配。
[0018]進一步優選,所述封底蓋12中封堵部121的高度等于/大于所述活塞頭321中硬質連接部3212的高度。
[0019]進一步優選,所述存儲區內還放置有基座13,所述基座13上設置有凹槽131,所述凹槽131的尺寸與所述推進桿322的底端尺寸相匹配。
[0020]進一步優選,所述存儲區內還放置有三通管14。
[0021]進一步優選,所述常規注射器4的個數為3個,其中,有2個常規注射器4的容積相同,均小于另一個常規注射器4的容積。
[0022]本實用新型提供的快速提取血漿的試劑盒,盛裝了多種器材,其設施完善,而且具備兼具離心管和注射器功能的注射裝置,操作簡單,可以適用于各種型號的離心機,且可同時實現PPP和PRP的提取分離,成本低廉。
[0023]本實用新型中的劑盒能夠方便、高效、快捷、安全、無菌地同時提取貧和富血小板血漿,試劑盒全面提供給使用者分離血小板血漿時,除離心機外所需的幾乎所有材料,非常便于基層醫院或美容機構的使用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1為快速提取血漿的試劑盒結構示意圖;
[0025]圖2為盒體的結構示意圖;
[0026]圖3為注射裝置a狀態的結構示意圖;
[0027]圖4為推進裝置的結構示意圖;
[0028]圖5為帽頭的結構示意圖;
[0029]圖6為封底蓋的結構示意圖;
[0030]圖7為注射裝置b狀態的結構示意圖;
[0031 ]圖8為基座的結構不意圖。

【具體實施方式】
[0032]下面以具體的實施例進一步說明本發明的內容,但不應理解為對本發明的限制。在不背離本發明精神和實質的情況下,對本發明方法、步驟或條件所作的修改或替換,均屬于本發明的范圍。
[0033]參見圖1為一種快速提取血漿的試劑盒,其由盒體I以及與盒體I鉸接的盒蓋2構成,其中,參見圖2,盒體I內依次設置有若干相互隔離的存儲區,所述存儲區內分別放置有兼具離心管和注射器功能的注射裝置3、常規注射器4、注射器之間接頭5、膠皮軟管6、酒精棉片7、注射用生理鹽水8、分別盛裝有血液抗凝劑、血小板抗凝劑和血小板激活劑的試劑瓶9以及采血針與輸液硅膠軟管10 ;
[0034]其中,參見圖3,注射裝置3包括,
[0035]注射筒31,為了實現其離心管的功能,方便使注射筒的尺寸能夠與眾多離心機相匹配,同時也為了提高進行血液離心時的離心穩定程度,將傳統注射筒下端向外側延伸的外緣去除,使注射筒的整體呈圓柱形,內部設置有容納空腔311,且在所述注射筒31的上端設置有與所述容納空腔311連通的尖端312,該尖端可用于針頭或各種連接管連接,實現注射筒的抽取或分離功能,其中,注射筒可選2ml、5ml、20ml、30ml以及50ml各種規格,滿足不同情況的需求,方便臨床應用,特別容易在中小醫院和美容院推廣使用;推進裝置32,其以可縱向移動的方式活動設置于所述容納空腔311中,所述推進裝置32包括活塞頭321和推進桿322,且所述推進桿322與所述活塞頭321的下端活動連接,可進行自由拆卸,其中,活塞頭與推進桿的活動連接方式可以選用多種,如螺紋連接、卡扣連接、按鈕式連接等。
[0036]該注射裝置的具體工作過程為:1、血液抽取,將注射筒的尖端與靜脈輸液器連接管連接,而靜脈輸液器連接管的另一端與靜脈輸液器針頭連接,或將靜脈輸液器針頭直接注射筒的尖端連接,向后推移推進裝置,實現血液抽取,實現其注射器的功能。2、血液離心,血液抽取結束后,繼續向后推移推進裝置,直至將活塞頭移動到適當位置,將推進桿與活塞頭拆卸,取出推進桿后,將注射筒放入離心機內進行血液離心,使血液分層,再進行后續的分離工作。
[0037]其中,采血針為常規匹配注射器用針,或能與輸液硅膠軟管相匹配的針頭,可配一個或多個。
[0038]所述輸液硅膠軟管為一次性醫用膠管,能與針頭和注射器連接,可為幾條。
[0039]所述血液抗凝劑為臨床上常用的抗凝劑,如:枸櫞酸葡萄糖(Acid CitrateDextrose-Solut1n A:ACD_A)、乙二胺四乙酸(Ethylene DiamineTetraacetic Acid:EDTA)、乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸鈣鈉、肝素或水蛭素等,通常用密閉的無菌小瓶或安瓶儲存,常備5毫升一瓶(體積大小可根據實際情況決定,1-10毫升之間)。
[0040]所述血小板抗凝劑,用前列腺素E1,用密閉的無菌小瓶或安瓶儲存,常備I毫升一瓶(體積大小可根據實際情況決定,0.5-3毫升之間)。
[0041]所述血小板激活劑,由10%氯化鈣和90%凝血酶構成,即10mL溶液中含有1g氯化H90g凝血酶,常備2暈升一瓶。
[0042]所述注射用生理鹽水,為醫院常用的0.9%無菌氯化鈉溶液,用密閉的無菌小瓶或安瓶儲存,可用于對試劑的稀釋,常備10毫升一瓶。
[0043]所述酒精墊片,是已商品化生產的皮膚消毒劑,單獨包裝便于使用,如=PurCotton醫用級純棉酒精消毒棉片,常備5至10片。
[0044]為了提高活塞頭321與推進桿322之間的連接,作為改進,參見圖4,所述活塞頭321包括:軟質橡膠頭3211以及位于所述軟質橡膠頭3211下方,且與所述軟質橡膠頭3211固定連接的硬質連接部3212,所述軟質橡膠頭3211上至少設置有3圈密封圈,其中,軟質橡膠頭的目的在于其既可以實現注射筒的封堵,同時還能夠在注射筒的容納空腔內自由移動,其密封圈主要為了活塞頭與容納空腔間的密封,防止發生外漏,而為了方便推進桿與其下端的連接,將下端設計為硬質連接部使其具有著力點,如圖4所示的一種連接方式為,在硬質連接部的下方設置有螺紋盲孔,在推進桿的上端設置有螺紋桿,通過螺紋桿與螺紋盲孔的配合,實現活塞頭與推進桿的活動連接,由于活動連接的方式有多種,這里就不一一列舉。
[0045]參見圖2,在存儲區內還放置有帽頭11,參見圖5,注射筒31的尖端312外部套裝有連接筒313,所述連接筒313的下端與所述注射筒31固定連接;所述帽頭11的尺寸與所述連接筒313的尺寸匹配;通過使用帽頭將尖端封堵,與外界合理,即抽血結束后,立刻用帽頭將尖端封堵,避免了血液的污染,提高的血液的提取質量。而連接筒和帽頭的連接方式,可以選擇在連接筒的外側壁上設置有螺紋,將帽頭的內側壁也設置有螺紋,二者通過螺紋連接,當然二者還可以通過在側壁上分別設置有凹槽/凸起的形式,進行卡扣連接,只要保證離心時不掉落,有效防止污染,即可。參見圖5,為一種帽頭的結構,其上部為半球形,其下部為與連接筒配合的圓柱形。
[0046]參見圖2,在存儲區內還放置有封底蓋12,參見圖6,封底蓋12包括封堵部121和與所述封堵部121下端固定連接的封面122 ;所述封堵部121為柱體,其直徑與所述容納空腔311的直徑相匹配,用于封堵于容納空腔內;所述封面122為圓形,其直徑大于/等于所述注射筒31的外徑,參見圖7,使封底蓋能夠恰好卡位于離心筒的底端,一方面能夠將活塞頭封堵于注射筒底部,擴大了離心容積,保持血液容積恒定,而且加固了活塞頭,保障了在離心時不外漏,同時還防止了活塞的意外掉落,保障了離心時的穩定;該封底蓋的作用在于,在進行血液離心時,由于離心力的作用,活塞頭會發生移動,發生外泄,為離心帶來困難,因此可以通過使用該封底蓋將注射筒的底端封堵,頂住活塞頭,以提高穩定性。
[0047]作為技術方案的改進,所述封底蓋12中封堵部121為空心柱體,且所述封堵部121的上部1211沿其軸向由下至上口徑逐步縮小,且所述封堵部121的頂部12111 口徑大小與所述活塞頭321中硬質連接部3212尺寸匹配。
[0048]作為技術方案的進一步改進,所述封底蓋12中封堵部121的高度等于/大于所述活塞頭321中硬質連接部3212的高度。
[0049]為了方便操作,參見圖2,所述存儲區內還放置有基座13,參見圖8,所述基座13上設置有凹槽131,所述凹槽131的尺寸與所述推進桿322的底端尺寸相匹配,方便將血漿的提取裝置進行倒置,將推進桿的底部固定于該基座上,以進行血液提取的后續步驟操作,該基座可制成單一圓形,也可制成放多個注射器的條形,可用塑料或金屬制成,而參見圖8僅以一個單一圓形為例。
[0050]為了進一步方便血液的分離提取,參見圖2,所述存儲區內還放置有三通管14,為醫用一次性無菌塑料小型制品,能與醫用膠管或直接與注射器連接,開關為單向流通開關,即能分配血液的單一流向。
[0051]作為技術方案的進一步改進,所述常規注射器4的個數為3個,其中,有2個常規注射器4的容積相同,均小于另一個常規注射器4的容積。
[0052]以上血漿的提取裝置是以遞進的方式進行撰寫的,著重強調各個實施方案的不同之處,其相似部分可以相互參見,不影響技術問題的解決以及技術效果的產生。
[0053]該試劑盒的工作過程為:
[0054]I)采用注射裝置先抽取輸液級別的枸櫞酸葡萄糖抗凝劑,酒精棉片消毒采血部位后,進行靜脈采血,無菌采集靜脈血18毫升,其中抗凝劑與全血的體積比為1: 9?10 ;
[0055]2)采血完成后拔掉針頭,用帽頭封住注射筒上的尖端,反復輕柔顛倒注射筒數次,使全血和抗凝劑充分混合;
[0056]3)旋轉注射裝置的推進裝置,將活塞頭和推進桿在中間可活動取舍的位置斷開,即器推進桿與活塞頭分離,然后用封底蓋把注射筒的底端出口封住,再把注射筒封底向下,放置于離心機內進行離心;
[0057]4)在室溫狀態下(15?25°C ),離心速度1200?3500rpm,離心時間5?15min ;
[0058]5)離心結束后,去掉封底蓋把推進桿再旋轉回容納空腔內,再將其倒置于注射器支架上,可見離心后血液分三層,下層為紅細胞(RBC)層,占45%、中層為白細胞(WBC)和血小板(PLE)的白膜層占1%,上層為血漿層占54% ;
[0059]6)去掉帽頭換上連接管,連接管與帶開關的T型三通管相連,T型三通管再分別連上兩個大小不一的注射器,先打開大的注射器,推動注射器活塞,把離心后上層的貧血小板血漿(PPP)收集于內,保留紅細胞層上3?I O毫米高度的白膜及血漿層,再撥動T型三通管開關,關閉大的注射器通道,打開小的注射器通道,將白膜及富血小板血漿(PRP)收集于小的注射器中,從而同時完成對貧血小板血漿(PPP)和富血小板血漿(PRP)的分離;
[0060]7)制備得到富血小板血漿(PRP)后,血小板可經激發光照射后激活,也可用無菌的人凝血酶500U/ml和10% (9mmol/L)氯化鈣激活劑激活血小板,激活劑與注射器內PRP的體積比為1: 9?10,活化操作是在兩個小的注射器之間完成,用連接頭連接兩個小注射器,輕柔地反復推拉,使血小板和激活劑兩者充分混合后,從而激活血小板。激活后的血小板α顆粒中將釋放出各種生長因子,發揮出修復損傷,吸引干細胞,促進膠原蛋白合成等作用,可直接用于治療或美容,或置于無菌容器中-80°C凍存。
[0061]從而實現該試劑盒快速提取富血小板血漿和貧血小板血漿的功能。
[0062]本實用新型的【具體實施方式】,是按照遞進的方式進行撰寫的,著重強調各個實施方案的不同之處,其相似之處可以相互參見,不影響技術問題的解決以及技術效果的產生。
【權利要求】
1.一種快速提取血衆的試劑盒,其特征在于,包括:盒體(I),與所述盒體(I)鉸接的盒蓋(2),所述盒體(I)內依次設置有若干相互隔離的存儲區,所述存儲區內分別放置有兼具離心管和注射器功能的注射裝置(3)、常規注射器(4)、注射器之間接頭(5)、膠皮軟管(6)、酒精棉片(7)、注射用生理鹽水(8)、分別盛裝有血液抗凝劑、血小板抗凝劑和血小板激活劑的試劑瓶(9)和采血針與輸液硅膠軟管(10); 其中,所述注射裝置(3)包括, 注射筒(31),其整體呈圓柱形,內部設置有容納空腔(311),且在所述注射筒(31)的上端設置有與所述容納空腔(311)連通的尖端(312); 推進裝置(32),其以可縱向移動的方式活動設置于所述容納空腔(311)中,所述推進裝置(32 )包括活塞頭(321)和推進桿(322 ),且所述推進桿(322 )與所述活塞頭(321)的下端活動連接,可進行自由拆卸。
2.按照權利要求1所述快速提取血漿的試劑盒,其特征在于,所述活塞頭(321)包括:軟質橡膠頭(3211)以及位于所述軟質橡膠頭(3211)下方,且與所述軟質橡膠頭(3211)固定連接的硬質連接部(3212),所述軟質橡膠頭(3211)上至少設置有3圈密封圈。
3.按照權利要求1所述快速提取血漿的試劑盒,其特征在于:所述存儲區內還放置有帽頭(11),所述注射筒(31)的尖端(312 )外部套裝有連接筒(313),所述連接筒(313 )的下端與所述注射筒(31)固定連接;所述帽頭(11)的尺寸與所述連接筒(313)的尺寸匹配。
4.按照權利要求1所述快速提取血漿的試劑盒,其特征在于:所述存儲區內還放置有封底蓋(12),所述封底蓋(12)包括封堵部(121)和與所述封堵部(121)下端固定連接的封面(122);所述封堵部(121)為柱體,其直徑與所述容納空腔(311)的直徑相匹配;所述封面(122)為圓形,其直徑大于/等于所述注射筒(31)的外徑。
5.按照權利要求4所述快速提取血漿的試劑盒,其特征在于:所述封底蓋(12)中封堵部(121)為空心柱體,且所述封堵部(121)的上部(1211)沿其軸向由下至上口徑逐步縮小,且所述封堵部(121)的頂部(12111) 口徑大小與所述活塞頭(321)中硬質連接部(3212)尺寸匹配。
6.按照權利要求5所述快速提取血漿的試劑盒,其特征在于:所述封底蓋(12)中封堵部(121)的高度等于/大于所述活塞頭(321)中硬質連接部(3212)的高度。
7.按照權利要求1所述快速提取血漿的試劑盒,其特征在于:所述存儲區內還放置有基座(13),所述基座(13)上設置有凹槽(131 ),所述凹槽(131)的尺寸與所述推進桿(322)的底端尺寸相匹配。
8.按照權利要求1所述快速提取血漿的試劑盒,其特征在于:所述存儲區內還放置有三通管(14)。
9.按照權利要求1所述快速提取血漿的試劑盒,其特征在于:所述常規注射器(4)的個數為3個,其中,有2個常規注射器(4)的容積相同,均小于另一個常規注射器(4)的容積。
【文檔編號】A61B5/153GK204233506SQ201420700817
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月19日 優先權日:2014年11月19日
【發明者】高勁松, 張英杰, 魏奇 申請人:沈陽優吉諾生物科技有限公司
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